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Fachinformation zu LACOSAMID DESITIN, Filmtabletten / Sirup / Infusionslösung:Desitin Pharma GmbH
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Lacosamid Infusionslösung darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, ausser mit denjenigen, die im Abschnitt «Hinweise für die Handhabung» genannt werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Sirup: Nach dem Öffnen 2 Monate haltbar.
Besondere Lagerungshinweise
Filmtabletten: Nicht über 30°C lagern.
Sirup: Nicht über 30°C lagern.
Infusionslösung: Nicht über 30°C lagern. Nicht einfrieren.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Lacosamid Desitin Infusionslösung
Dieses Arzneimittel ist nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen, jede nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.
Lacosamid Desitin Infusionslösung ist bei Verdünnung mit den folgenden Lösungen und bei Lagerung in Glas- oder Polyolefinflaschen oder PVC-Beuteln bei Temperaturen bei 25°C für 48 Stunden physikalisch kompatibel und chemisch stabil:
Lösungen zur Verdünnung:
Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) für Injektionszwecke.
Dextrose 50 mg/ml (5%) für Injektionszwecke.
Ringer-Laktat-Lösung für Injektionszwecke.
Ringer-Lösung für Injektionszwecke.
Natriumchlorid- und Glucose Injektionslösung (Natriumchlorid 0,18% w/v und
Glucose 4% w/v)
Arzneimittel mit Partikeln oder Verfärbungen sollten nicht verwendet werden.
Chemische und physikalische inuse Stabilität wurde für 48 Stunden bei 25°C gezeigt. Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Verdünnung / Rekonstitution verwendet werden. Falls dies nicht möglich ist, liegen Aufbrauchsfristen und Lagerbedingungen in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise nicht länger als 12 Std. bei 2 - 8°C betragen, ausser wenn die Verdünnung/Rekonstitution unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgte.