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Home - Fachinformation zu Phenhydan - Änderungen - 27.01.2022
6 Änderungen an Fachinfo Phenhydan
  • -Mikrokristalline Cellulose, gefälltes Silciumdioxid, Gelatine, Magnesiumstearat, Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, gereinigtes Wasser.
  • -Phenhydan enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette.
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  • +Mikrokristalline Cellulose, gefälltes Silciumdioxid, Gelatine, Magnesiumstearat, Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (entspr. 0,38 mg Natrium pro Tablette), hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, gereinigtes Wasser.
  • -Es wurden Langzeituntersuchungen an Ratten und Mäusen durchgeführt. Nur in Mäusen wurden maligne und benigne proliferative Veränderungen des lymphatischen Systems beobachtet sowie eine erhöhte Zahl hpatozellulärer Adenome. Die Adenome traten bei für den Menschen relevanten Plasmakonznetration auf.
  • +Es wurden Langzeituntersuchungen an Ratten und Mäusen durchgeführt. Nur in Mäusen wurden maligne und benigne proliferative Veränderungen des lymphatischen Systems beobachtet sowie eine erhöhte Zahl hepatozellulärer Adenome. Die Adenome traten bei für den Menschen relevanten Plasmakonzentrationen auf.
  • -November 2020
  • +Dezember 2021