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Home - Fachinformation zu Timonil - Änderungen - 09.12.2022
20 Änderungen an Fachinfo Timonil
  • -Über Durchbruchblutungen bei Frauen, welche orale Kontrazeptiva einnehmen, ist berichtet worden; die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva kann durch Timonil hinfällig werden. Deswegen sind Frauen im gebärfähigen Alter darüber zu informieren, während einer Behandlung mit Timonil alternative, nicht-hormonale kontrazeptive Methoden anzuwenden.
  • +Über Durchbruchblutungen bei Frauen, welche hormonale Kontrazeptiva
  • +anwenden, ist berichtet worden; die Wirksamkeit hormonaler Kontrazeptiva kann durch Timonil hinfällig werden. Deswegen sind Frauen im gebärfähigen Alter darüber zu informieren, während einer Behandlung mit Timonil alternative, nicht-hormonale kontrazeptive Methoden anzuwenden.
  • -Da erhöhte Plasmaspiegel von Carbamazepin-10,11-epoxid unerwünschte Wirkungen zur Folge haben kann (z.B. Schwindel, Schläfrigkeit, Ataxie, Diplopie), sollte die Dosierung von Timonil sorgfältig überwacht und gegebenenfalls angepasst werden, wenn es zusammen mit folgenden Substanzen verabreicht wird: Loxapin, Quetiapin, Primidon, Progabid, Valproinsäure, Valnoctamid und Valpromid.
  • +Da erhöhte Plasmaspiegel von Carbamazepin-10,11-epoxid unerwünschte Wirkungen zur Folge haben kann (z.B. Schwindel, Schläfrigkeit, Ataxie, Diplopie), sollte die Dosierung von Timonil sorgfältig überwacht und gegebenenfalls angepasst werden, wenn es zusammen mit folgenden Substanzen verabreicht wird: Brivaracetam, Loxapin, Quetiapin, Primidon, Progabid, Valproinsäure, Valnoctamid und Valpromid.
  • -Kontrazeptiva: hormonelle Kontrazeptiva (Bei Einnahme der «Pille» können, zusätzlich zur Wirkungsabschwächung der hormonalen Kontrazeptiva, plötzliche Zwischenblutungen auftreten. Deshalb sollte das orale Kontrazeptivum mehr als 50 mcg Estrogen enthalten oder es sollten andere, nichthormonale Verhütungsmethoden empfohlen werden.).
  • +Kontrazeptiva: Unter Anwendung von hormonalen Kontrazeptiva können, zusätzlich zur Wirkungsabschwächung der hormonalen Kontrazeptiva, plötzliche Zwischenblutungen auftreten. Deshalb sollte das Kontrazeptivum mehr als 50 mcg Estrogen enthalten oder es sollten andere, nichthormonale Verhütungsmethoden empfohlen werden.
  • -Sehr selten: Tubulointerstitielle Nephritis , Nierenversagen, Nierenfunktionsstörungen (z.B. Albuminurie, Hämaturie, Oligurie sowie erhöhte Serumharnstoff-Werte/Azotämie), Pollakisurie, Harnretention.
  • +Sehr selten: Tubulointerstitielle Nephritis, Nierenversagen, Nierenfunktionsstörungen (z.B. Albuminurie, Hämaturie, Oligurie sowie erhöhte Serumharnstoff-Werte/Azotämie), Pollakisurie, Harnretention.
  • -Unerwünschte Wirkungen aus der Postmarketingphase
  • +Auflistung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen aus Spontanmeldungen nach Markteinführung.
  • -Erkrankungen des Immunsystem
  • +Erkrankungen des Immunsystems
  • -Anzeichen und Symptome
  • +Symptome und Befunde
  • -Behandlung
  • +Therapie
  • -Die orale Bioverfügbarkeit von Carbamazepin liegt, abhängig von der Darreichungsform, zwischen 58% und 85%. Plasmakonzentrationsspitzen, die nach Einnahme von Standardtabletten gemessen werden, können durch Einsatz der Retardtablette vermieden und ein gleichmässigerer Plasmakonzentrationsverlauf erzielt werden. Die BV wird durch Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
  • +Die Bioverfügbarkeit (BV) von Carbamazepin liegt, abhängig von der Darreichungsform, zwischen 58% und 85%. Plasmakonzentrationsspitzen, die nach Einnahme von Standardtabletten gemessen werden, können durch Einsatz der Retardtablette vermieden und ein gleichmässigerer Plasmakonzentrationsverlauf erzielt werden. Die BV wird durch Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
  • -Mai 2018.
  • +April 2021.