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Home - Fachinformation zu Diazepam Desitin 5 mg - Änderungen - 21.05.2021
16 Änderungen an Fachinfo Diazepam Desitin 5 mg
  • -Wirkstoff: Diazepam.
  • -Hilfsstoffe:
  • -Conserv.: Alcohol benzylicus; E 210, E 211; Propylenglycolum; Excipiens ad Solutionem pro 2,5 ml, Ethanolgehalt: 12 Vol.-%.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Rectal tubes zu 5 mg und 10 mg Diazepam.
  • +Wirkstoff
  • +Diazepam.
  • +Hilfsstoffe
  • +Alcohol benzylicus; E210, E211; Propylenglycolum; Excipiens ad Solutionem pro 2,5 ml, Ethanolgehalt: 12 Vol.-%.
  • +
  • +Übliche Dosierung
  • -Dauer der Anwendung
  • +Therapiedauer
  • +Benzoesäure und Natriumbenzoat können lokale Reizungen hervorrufen.
  • +Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervorrufen.
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • -Eine absichtliche oder versehentliche Überdosierung von Diazepam Desitin allein ist selten lebensbedrohlich. Die Symptome bestehen vor allem in einer Verstärkung der therapeutischen Wirkungen (Sedierung, Muskelschwäche, tiefer Schlaf) oder aber in einer paradoxen Erregung. In den meisten Fällen genügt es abzuwarten und die Vitalfunktionen zu überwachen. Extrem starke Überdosierungen, besonders in Kombination mit anderen zentral wirkenden Pharmaka, sowie Alkohol, können Koma, Areflexie, kardio-respiratorische Depression und Apnoe zur Folge haben, welche entsprechende Gegenmassnahmen erfordern (Beatmung, Unterstützung des Kreislaufs). Als spezifische Therapie empfiehlt sich die Verabreichung des Benzodiazepinantagonisten Flumazenil. Bei der Verwendung von Flumazenil bei mit Benzodiazepinen behandelten Epileptikern ist Vorsicht geboten.
  • +Anzeichen und Symptome
  • +Eine absichtliche oder versehentliche Überdosierung von Diazepam Desitin allein ist selten lebensbedrohlich. Die Symptome bestehen vor allem in einer Verstärkung der therapeutischen Wirkungen (Sedierung, Muskelschwäche, tiefer Schlaf) oder aber in einer paradoxen Erregung. In den meisten Fällen genügt es abzuwarten und die Vitalfunktionen zu überwachen. Extrem starke Überdosierungen, besonders in Kombination mit anderen zentral wirkenden Pharmaka, sowie Alkohol, können Koma, Areflexie, kardio-respiratorische Depression und Apnoe zur Folge haben, welche entsprechende Gegenmassnahmen erfordern (Beatmung, Unterstützung des Kreislaufs).
  • +Behandlung
  • +Als spezifische Therapie empfiehlt sich die Verabreichung des Benzodiazepinantagonisten Flumazenil. Bei der Verwendung von Flumazenil bei mit Benzodiazepinen behandelten Epileptikern ist Vorsicht geboten.
  • -ATC-Code: N05BA01
  • +ATC-Code
  • +N05BA01
  • +Wirkungsmechanismus
  • +Pharmakodynamik
  • +Siehe Abschnitt «Wirkungsmechanismus».
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Siehe Abschnitt «Wirkungsmechanismus».
  • +
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Verwendbar bis» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Verwendbar bis» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
  • +Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -September 2018
  • +November 2019