• -Wirkstoff: Oxcarbazepinum.
• -Hilfsstoffe:
• -Filmtabletten: Excip. pro compr. obduct.
• -Orale Suspension: Saccharinum, Aromatica, Vanillinum, Conserv.: E200, E216, E218, Excip. ad suspens. pro 1 ml.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Filmtabletten (mit beidseitiger Bruchkerbe) zu 300 mg und 600 mg Oxcarbazepinum.
• -Orale Suspension zu 60 mg/ml Oxcarbazepinum (inkl. eine Dosierspritze zu 1 ml oder 10 ml).
• +Wirkstoffe
• +Oxcarbazepinum.
• +Hilfsstoffe
• +Filmtabletten zu 300 mg:
• +silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, hypromellosum, magnesii stearas, cellulosum microcristallinum, Überzug: hypromellosum, macrogolum 8000, talcum, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.
• +Filmtabletten zu 600 mg:
• +silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, hypromellosum, magnesii stearas, cellulosum microcristallinum, Überzug: macrogolum 4000, talcum, hypromellosum, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum) pro compresso obducto.
• +Orale Suspension:
• +aqua purificata, sorbitolum liquidum non cristallisabile 250 mg corresp. sorbitolum 175 mg, propylenglycolum 25 mg, cellulosum dispergibile, macrogoli 8 stearas typus I, aromatica (Yellow plum lemon), saccharinum natricum, E 300, E 200, propylis parahydroxybenzoas 0.3 mg, E 218 1.2 mg ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium < 23 mg.
• +
• -Die Filmtabletten besitzen Bruchrillen und können in zwei Hälften gebrochen werden, um dem Patienten die Einnahme zu erleichtern, nicht aber zur Dosierung einer halben Einheit.
• -Die orale Suspension ist für jüngere Kinder und andere Patienten geeignet, die keine Filmtabletten schlucken können oder bei denen die erforderliche Dosis nicht durch Teilung der Filmtabletten erreicht werden kann.
• +Die Filmtabletten besitzen Zierbruchrillen und können in zwei Hälften gebrochen werden, um dem Patienten die Einnahme zu erleichtern, nicht aber zur Dosierung einer halben Einheit.
• +Die orale Suspension ist für jüngere Kinder und andere Patienten geeignet, die keine Filmtabletten schlucken können.
• -·Schwangerschaft (s. «Schwangerschaft/Stillzeit» und «Eigenschaften/Wirkungen»)
• +·Schwangerschaft (s. «Schwangerschaft/Stillzeit» und «Eigenschaften/ Wirkungen»)
• -Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
• +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
• -Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
• +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
• -Trileptal Suspension enthält Äthanol, weniger als 100 mg/maximal eingenommene Dosis von 2400 mg. Sie enthält ausserdem Parabene, welche allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) auslösen können. Da die Suspension Sorbitol enthält, sollte sie nicht an Patienten verabreicht werden, die an der seltenen, erblichen Fructoseintoleranz leiden.
• +Trileptal Suspension enthält Parabene, welche allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.
• +Da die Suspension Sorbitol enthält (175 mg/ml), sollte sie nicht an Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz verabreicht werden. Die additive Wirkung gleichzeitig angewendeter Sorbitol (oder Fructose) -haltiger Arzneimittel und die Einnahme von Sorbitol (oder Fructose) über die Nahrung ist zu berücksichtigen. Der Sorbitolgehalt oral angewendeter Arzneimittel kann die Bioverfügbarkeit von anderen gleichzeitig oral angewendeten Arzneimitteln beeinflussen. Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und kann eine leicht abführende Wirkung haben.
• +Trileptal Suspension enthält 25 mg Propylenglycol pro ml.
• +Trileptal Suspension enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -Symptome
• +Anzeichen und Symptome
• -ATC-Code: N03AF02
• +ATC-Code
• +N03AF02
• -Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
• +Leberfunktionsstörungen
• -Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
• +Nierenfunktionsstörungen
• -Die Filmtabletten sollen vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30 °C aufbewahrt werden.
• -Die Suspension soll vor Licht geschützt und nicht über 30 °C aufbewahrt werden. Nach Anbruch der Flasche soll die Suspension nicht länger als 7 Wochen verwendet werden.
• +Die Filmtabletten sollen vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30°C aufbewahrt werden.
• +Die Suspension soll vor Licht geschützt und unter 25°C gelagert werden. Nach Anbruch der Flasche soll die Suspension nicht länger als 7 Wochen verwendet werden.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +
• -Orale Suspension zu 60 mg/ml (inkl. einer Dosierspritze zu 1 ml) 100 ml [B].
• -Orale Suspension zu 60 mg/ml (inkl. einer Dosierspritze zu 10 ml) 250 ml [B].
• +Orale Suspension zu 60 mg/ml (inkl. Adapter und Dosierspritze zu 1 ml) 100 ml [B].
• +Orale Suspension zu 60 mg/ml (inkl. Adapter und Dosierspritze zu 10 ml) 250 ml [B].
• -Dezember 2018.
• +März 2020.