10 Änderungen an Fachinfo Levetiracetam Zentiva 250mg |
-Die Filmtabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen. Die Filmtabletten weisen eine Zier-Bruchrille auf. Die Teilung der Tablette soll lediglich die Einnahme erleichtern und ist nicht für die Dosierung vorgesehen. Die Tagesdosis wird auf zwei gleich grosse Einzeldosen verteilt. Levetiracetam Helvepharm kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
- +Die Filmtabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen. Die Filmtabletten weisen eine Zier-Bruchrille auf. Sie dürfen für eine erleichterte Einnahme geteilt werden, nicht aber zur Dosierung einer halben Einheit. Die Tagesdosis wird auf zwei gleich grosse Einzeldosen verteilt. Levetiracetam Helvepharm kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
-Die verfügbaren Tablettenstärken sind nicht geeignet für die Initialbehandlung von Kindern, die weniger als 25 kg wiegen, von Patienten, die keine Tabletten einnehmen können, oder für die Verabreichung von Dosierungen unter 250 mg. In all diesen Fällen sollte Levetiracetam Lösung (unter anderem Handelsnamen verfügbar) zum Einnehmen verwendet werden.
- +Die verfügbaren Tablettenstärken sind nicht geeignet für die Initialbehandlung von Kindern, die weniger als 25 kg wiegen, von Patienten, die keine Filmtabletten einnehmen können, oder für die Verabreichung von Dosierungen unter 250 mg. In all diesen Fällen sollte eine Levetiracetam Lösung (unter anderem Handelsnamen verfügbar) zum Einnehmen verwendet werden.
-Dosisempfehlung für Kinder und Jugendliche
-Bei Kindern sollte die Behandlung mit Levetiracetam Lösung (unter anderem Handelsnamen verfügbar) begonnen werden.
- +Säuglinge, Kinder und Jugendliche
- +Bei Säuglingen und Kindern sollte die Behandlung mit Levetiracetam Lösung (unter anderem Handelsnamen verfügbar) begonnen werden.
-Kinder und Jugendliche
- +Dosisempfehlung für Kinder und Jugendliche
- +10 kg¹ 100 mg zweimal täglich 300 mg zweimal täglich
- +15 kg¹ 150 mg zweimal täglich 450 mg zweimal täglich
- +
-Die Plasmahalbwertszeit beträgt 7,2 Stunden.
-Die Gesamtkörperclearance beträgt im Mittel 0,96 ml/min/kg.
-Die Ausscheidung erfolgt mit ca. 95% der Dosis hauptsächlich über den Urin. Lediglich 0,3% der Dosis werden mit den Faeces ausgeschieden.
-Die kumulierte renale Ausscheidung von Levetiracetam und seinem Hauptmetaboliten innerhalb der ersten 48 Stunden liegt bei 66% bzw. 24% der verabreichten Dosis. Die renale Clearance von Levetiracetam und dem Metaboliten beträgt 0,6 bzw. 4,2 ml/min/kg. Diese Werte deuten darauf hin, dass Levetiracetam über glomeruläre Filtration ausgeschieden wird und anschliessend tubulär rückresorbiert wird, während der Hauptmetabolit glomerulär filtriert und zusätzlich noch aktiv tubulär sezerniert wird.
-Die Elimination von Levetiracetam korreliert mit der Kreatinin-Clearance.
- +Die Plasmahalbwertszeit beträgt 7,2 Stunden. Die Gesamtkörperclearance beträgt im Mittel 0,96 ml/min/kg.
- +Die Ausscheidung erfolgt mit ca. 95% der Dosis hauptsächlich über den Urin. Lediglich 0,3% der Dosis werden mit den Faeces ausgeschieden. Die kumulierte renale Ausscheidung von Levetiracetam und seinem Hauptmetaboliten innerhalb der ersten 48 Stunden liegt bei 66% bzw. 24% der verabreichten Dosis. Die renale Clearance von Levetiracetam und dem Metaboliten beträgt 0,6 bzw. 4,2 ml/min/kg. Diese Werte deuten darauf hin, dass Levetiracetam über glomeruläre Filtration ausgeschieden wird und anschliessend tubulär rückresorbiert wird, während der Hauptmetabolit glomerulär filtriert und zusätzlich noch aktiv tubulär sezerniert wird. Die Elimination von Levetiracetam korreliert mit der Kreatinin-Clearance.
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