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Home - Fachinformation zu Lacosamid Desitin 10 mg / ml - Änderungen - 06.10.2023
10 Änderungen an Fachinfo Lacosamid Desitin 10 mg / ml
  • -Filmtabletten
  • -Tablettenkern (alle Stärken): mikrokristalline Cellulose (E460i), Hydroxypropylcellulose, niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose, silifizierte mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat.
  • -Tablettenhülle (alle Stärken): Polyvinylalkohol (E1203), Macrogol 3350, Talk (E553b), Titandioxid (E171) und
  • -50 mg Tablette: rotes und schwarzes Eisenoxid (E172), Indigocarmin-Aluminiumlack (E132).
  • -100 mg Tablette: gelbes Eisenoxid (E172).
  • -150 mg Tablette: gelbes, rotes und schwarzes Eisenoxid (E172).
  • -200 mg Tablette: Indigocarmin-Aluminiumlack (E132).
  • -Sirup
  • -Glyzerol (E422), Carmellose-Natrium, Sorbitol (E420) 187 mg/ml, Sucralose (E955), Macrogol 4000, Zitronensäure-Monohydrat und Natriumzitrat zur pH-Wert-Einstellung, Maltol, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser, Methyl-Parahydroxybenzoat (E218) 2,27 mg/ml, Propylenglykol (E1520), Aroma (Erdbeer).
  • -Enthält max. 1,11 mg/ml Natrium.
  • -Lacosamid Desitin muss zweimal täglich eingenommen werden (normalerweise einmal morgens und einmal abends). Die Behandlung mit Lacosamid Desitin kann entweder oral oder intravenös eingeleitet werden.
  • -Lacosamid Desitin Infusionslösung bietet eine Alternative bei Patienten, bei denen die orale Verabreichung vorübergehend nicht möglich ist.
  • -Lacosamid Desitin kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
  • -Filmtabletten
  • -Die Filmtabletten können geteilt werden.
  • -Sirup
  • -Die Flasche mit Lacosamid Desitin Sirup muss vor Gebrauch gut geschüttelt werden. Lacosamid kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
  • -Jeder Packung Lacosamid-Sirup liegt ein skalierter Messbecher bei.
  • -Jeder Messstrich (5 ml) auf dem Messbecher entspricht 50 mg Lacosamid.
  • -Infusionslösung
  • -
  • +Lacosamid Desitin muss zweimal täglich verabreicht werden (normalerweise einmal morgens und einmal abends). Die Behandlung mit Lacosamid Desitin kann entweder oral (Lacosamid Desitin Filmtabletten, Lacosamid Desitin Sirup) oder intravenös eingeleitet werden.
  • +
  • -Sirup
  • -Lacosamid Desitin Sirup enthält Methyl-Parahydroxybenzoat (E218), das allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, auslösen kann.
  • -1 ml Sirup enthält 187 mg Sorbitol (E420), was einem Brennwert von 0,486 kcal entspricht. Patienten mit seltener hereditärer Fruktoseintoleranz dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und eine leicht abführende Wirkung haben.
  • -Lacosamid Desitin Sirup enthält 1,11 mg Natrium pro 1 ml, entsprechend 0,06% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • -Infusionslösung
  • -Lacosamid Desitin Infusionslösung enthält 2,99 mg Natrium pro 1 ml, entsprechend 0,15% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • -Es ist nicht bekannt, ob Lacosamid beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Tierexperimentelle Studien zeigten die Exkretion von Lacosamid in die Muttermilch.
  • -Es wird empfohlen, während einer Behandlung mit Lacosamid nicht zu stillen.
  • +Lacosamid geht in die menschliche Muttermilch über. Ein Risiko für das Neugeborene/den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
  • +Es wird daher empfohlen, während einer Behandlung mit Lacosamid nicht zu stillen.
  • -Lacosamid wird nach oraler Einnahme rasch und vollständig resorbiert. Die orale Bioverfügbarkeit von Lacosamid Tabletten liegt bei annähernd 100%. Nach oraler Einnahme steigt der Plasmaspiegel des unveränderten Wirkstoffs rasch an und erreicht Cmax etwa 0,5-4 Stunden nach der Einnahme. Lacosamid Desitin Tabletten und Sirup zum Einnehmen sind bioäquivalent. Nahrungsmittel haben keinen Einfluss auf die Geschwindigkeit und das Ausmass der Resorption.
  • -Haltbarkeit nach Anbruch
  • -Sirup: Nach dem Öffnen 2 Monate haltbar.
  • -Filmtabletten: Nicht über 30°C lagern.
  • -Sirup: Nicht über 30°C lagern.
  • -Infusionslösung: Nicht über 30°C lagern. Nicht einfrieren.
  • +Nicht über 30°C lagern. Nicht einfrieren.
  • -Lacosamid Desitin Infusionslösung
  • -68277, 68278, 68279 (Swissmedic).
  • +68278 (Swissmedic).
  • -Filmtabletten
  • -50 mg: Packungen à 14 Filmtabletten (teilbar). (B)
  • -100 mg, 150 mg, 200 mg: Packungen à 14, 56 und 168 Filmtabletten (teilbar). (B)
  • -Sirup (10 mg/ml)
  • -Packungen à 200 ml mit graduiertem Messbecher (1 Graduierungseinheit entspricht 50 mg (5 ml)). (B)
  • -August 2021
  • +August 2022