• -Levetiracetam-Mepha Teva Lactab®
• +Levetiracetam-Mepha Teva Filmtabletten
• -Angewendet wird das Präparat
• -·allein (Monotherapie) zur Behandlung von partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten und Patientinnen ab 16 Jahren oder
• +Angewendet wird das Präparat:
• +·allein (Monotherapie) zur Behandlung von fokalen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten und Patientinnen ab 16 Jahren oder
• -opartiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten und Patientinnen ab einem Alter von 4 Jahren
• -omyoklonischen Anfällen bei Patienten und Patientinnen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie,
• -oprimär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (bei idiopathischer generalisierter Epilepsie) bei Patienten und Patientinnen ab 12 Jahren.
• -Levetiracetam-Mepha Teva darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
• -Wann darf Levetiracetam-Mepha Teva nicht angewendet werden?
• +·fokalen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten und Patientinnen ab einem Alter von 4 Jahren;
• +·myoklonischen Anfällen bei Patienten und Patientinnen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie;
• +·primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (bei idiopathischer generalisierter Epilepsie) bei Patienten und Patientinnen ab 12 Jahren.
• +Levetiracetam-Mepha darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
• +Wann darf Levetiracetam-Mepha Teva nicht eingenommen werden?
• -Während der Schwangerschaft darf Levetiracetam-Mepha Teva nicht angewendet werden, es sei denn, der behandelnde Arzt oder die behandelnde Ärztin hält es für unverzichtbar. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Im Falle einer Schwangerschaft wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Nutzen und Risiko einer Behandlung mit Levetiracetam-Mepha Teva gegeneinander abwägen. Der Abbruch einer epileptischen Behandlung kann zur Verschlimmerung der Krankheit mit negativen Folgen für die Mutter und das ungeborene Kind führen.
• -Während der Behandlung mit Levetiracetam-Mepha Teva dürfen Sie Ihr Kind nicht stillen.
• +Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat.
• +Sie sollten die Behandlung mit Levetiracetam-Mepha Teva nicht abbrechen, ohne vorherige Besprechung mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
• +Für die Dauer der Behandlung wird eine sichere Methode der Empfängnisverhütung empfohlen.
• +Ein Risiko von Geburtsfehlern für Ihr ungeborenes Kind kann nicht vollständig ausgeschlossen werden.
• +Das Stillen wird während der Behandlung nicht empfohlen.
• -Die Dosis wird speziell an das Ausmass Ihrer Erkrankung angepasst und beträgt für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren (ab 40 kg) in der Regel 500 mg zweimal täglich.
• -Je nach Ansprechen auf die Behandlung und die Verträglichkeit kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis bis auf 2mal täglich 1500 mg erhöhen.
• -Bei Kindern von 4 bis 11 Jahren (unter 40 kg) beträgt die Dosis 10 bis 30 mg/kg zweimal täglich. Die Behandlung bei Kindern sollte vorzugsweise mit einer Levetiracetam-Lösung (unter einem anderen Handelsnamen verfügbar) begonnen werden.
• -Die Lactab sollen zweimal täglich, morgens und abends, ungefähr zur gleichen Uhrzeit eingenommen werden. Die Lactab werden zusammen mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (z.B. mit einem Glas Wasser) geschluckt. Levetiracetam-Mepha Teva kann unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Lactab weisen eine Zierbruchrille auf. Sie dürfen für eine erleichterte Einnahme geteilt werden, nicht aber zur Dosierung einer halben Einheit.
• +Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anordnung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin ein. Die Dosis wird speziell an das Ausmass Ihrer Erkrankung angepasst. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen die in Bezug auf Ihr Alter, Ihr Gewicht und die benötigte Dosis am besten geeignete Darreichungsform von Levetiracetam verschreiben. Levetiracetam-Präparate in Form einer Lösung zum Einnehmen sind unter einem anderen Handelsnamen verfügbar.
• +Levetiracetam-Mepha Teva soll zweimal täglich, morgens und abends, ungefähr zur gleichen Uhrzeit eingenommen werden.
• +Levetiracetam hat einen bitteren Geschmack, der nach der oralen Einnahme wahrgenommen werden kann.
• +Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren (ab 40 kg)
• +Die Dosis beträgt für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren (ab 40 kg) in der Regel 500 mg zweimal täglich. Je nach Ansprechen auf die Behandlung und die Verträglichkeit kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis bis auf 2-mal täglich 1500 mg erhöhen.
• +Die Filmtabletten werden zusammen mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (z.B. mit einem Glas Wasser) geschluckt. Sie weisen eine Zierbruchrille auf und dürfen für eine erleichterte Einnahme geteilt werden, nicht aber zur Dosierung einer halben Einheit.
• +Levetiracetam-Mepha Teva kann unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.
• +Dosierung bei Kindern ab 4 Jahren
• +Bei Kindern von 4 bis 11 Jahren (unter 40 kg) beträgt die Dosis 10 mg bis 30 mg pro kg Körpergewicht zweimal täglich. Die Behandlung bei Kindern sollte vorzugsweise mit einer Levetiracetam-Lösung (unter einem anderen Handelsnamen verfügbar) begonnen werden.
• -Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie eine oder mehrere Einnahmen vergessen haben. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um vergessene Einzeldosen nachzuholen. Benachrichtigen Sie bitte ebenfalls Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie mehr Lactab als vorgeschrieben eingenommen haben.
• +Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie eine oder mehrere Einnahmen vergessen haben. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um vergessene Einzeldosen nachzuholen. Benachrichtigen Sie bitte ebenfalls Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie mehr Filmtabletten als vorgeschrieben eingenommen haben.
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Levetiracetam-Mepha Teva auftreten:
• -Am häufigsten sind Schläfrigkeit und Schwächegefühl.
• -Andere, unter der Behandlung mit Levetiracetam häufig berichtete Nebenwirkungen sind:
• -Infektionen
• -Entzündungen des Nasen-Rachen-Raumes.
• -Blutsystem
• -Verminderte Anzahl der roten Blutkörperchen, der weissen Blutkörperchen und/oder der Blutplättchen.
• -Immunsytem
• -Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag.
• -Ernährungsstörungen
• -Appetitlosigkeit, Gewichtszunahme, Gewichtsverlust, zu niedriger Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie).
• -Nervensystem/psychische Störungen
• -Benommenheit, Krämpfe, Kopfschmerzen, mangelnde Koordination der Bewegungen, Schläfrigkeit, Zittern, Hyperaktivität, Agitation, Gleichgewichtsstörungen, Aufmerksamkeitsstörungen, Beeinträchtigung des Gedächtnisses, anormales Verhalten, Persönlichkeitsveränderungen, Aggression, Wut, Panikattacke, Angst, Verwirrtheit, Depression, lebensmüde Gedanken, selbstverletzendes Verhalten, Suizid (Selbstmord), Stimmungsschwankungen, Halluzination, Feindseligkeit, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Nervosität, anormales Denken, Konzentrationsschwierigkeiten, psychotische Störungen und Missempfindung (z.B. Kribbeln oder Taubheit), unwillkürliche langsame Bewegungen und Störungen des Bewegungsablaufes.
• -Augen
• -Doppeltsehen, verschwommenes Sehen.
• -Ohr
• -Schwindel.
• -Atemapparat
• -Vermehrter Husten.
• -Verdauungssystem
• -Bauchschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Durchfall, Erbrechen, Bauchspeicheldrüsen-Entzündung.
• -Leber
• -Hepatitis (Leberentzündung), Leberversagen.
• -Nieren und Harnwege
• -Akute Nierenschädigung.
• -Haut
• -Hautausschlag, Ekzem, Juckreiz, Haarausfall, Blasenbildung der Haut, im Mund, an den Augen und im Genitalbereich.
• -Skelettmuskulatur
• -Muskelschmerzen, Muskelschwäche.
• -Allgemeine Störungen
• -Kraftlosigkeit, Müdigkeit , zufällige Verletzungen.
• -Einige der erwähnten Nebenwirkungen wie z. B. Schläfrigkeit, Schwächegefühl und Benommenheit können zu Behandlungsbeginn oder bei einer Dosissteigerung häufiger auftreten. Falls Sie der Meinung sind, dass Sie von einer dieser Nebenwirkungen betroffen sind, sollten Sie Levetiracetam-Mepha Teva weiterhin einnehmen, aber sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Levetiracetam-Mepha auftreten:
• +Am häufigsten sind Entzündungen des Nasen-Rachen-Raumes, Schläfrigkeit, und Kopfschmerzen.
• +Andere, unter der Behandlung mit Levetiracetam berichtete Nebenwirkungen sind:
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• +Entzündungen des Nasen-Rachen-Raumes, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Appetitlosigkeit, Benommenheit, Vermehrter Husten, Bauchschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Durchfall, Erbrechen, Hautausschlag, Kraftlosigkeit, Müdigkeit, Depression, Feindseligkeit, Aggression, Schlaflosigkeit, Nervosität, Reizbarkeit, Krämpfe, Zittern, Gleichgewichtsstörungen, mangelnde Koordination der Bewegungen, Schwindel.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +Gewichtszunahme, verminderte Anzahl der Blutplättchen, Doppeltsehen, verschwommenes Sehen, Ekzem, Juckreiz, Muskelschmerzen, zufällige Verletzungen, Agitation, Stimmungsschwankungen, Beeinträchtigung des Gedächtnisses, Störungen des Bewegungsablaufes, Aufmerksamkeitsstörungen, Konzentrationsschwierigkeiten.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• +Infektion, Persönlichkeitsveränderungen, anormales Denken, Hyperaktivität.
• +Einzelfälle
• +(Schwerwiegende) Überempfindlichkeitsreaktionen (mit z.B. Fieber, Lymphknotenschwellung, Gesichtsschwellung) mit Hautausschlag, schwerwiegende allergische (anaphylaktische) Reaktionen mit z.B. Schwäche, Benommenheit oder Schwindel, oder Schwierigkeiten zu atmen; Gewichtsverlust, zu niedriger Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie), anormales Verhalten, Wut, Panikattacke, Angst, Verwirrtheit, Halluzination, lebensmüde Gedanken, Suizid (Selbstmord), Delirium, unwillkürliche langsame Bewegungen, Missempfindung (z.B. Kribbeln oder Taubheit), psychotische Störungen, Gehstörungen, Bauchspeicheldrüsen-Entzündung, Hepatitis (Leberentzündung), Leberversagen, Akute Nierenschädigung, Haarausfall, schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme) mit Blasenbildung und Abschälen der Haut, besonders um Mund, Nase, Augen und Genitalien; Angioödem (Schwellung der Haut, Schleimhäute und umgebende Gewebe, z.B. von Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen); Muskelschwäche, Rhabdomyolyse (Abbau von Muskelgewebe), verminderte Anzahl der roten Blutkörperchen, der weissen Blutkörperchen und/oder der Blutplättchen, selbstverletzendes Verhalten, Aufmerksamkeitsstörungen, Enzephalopathie, Verschlimmerung der Anfälle.
• +Einige der erwähnten Nebenwirkungen wie z.B. Schläfrigkeit, Schwächegefühl und Benommenheit können zu Behandlungsbeginn oder bei einer Dosissteigerung häufiger auftreten.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen ernst wird oder länger als ein paar Tage andauert: anormales Denken, Reizbarkeit oder aggressiveres Reagieren als sonst, oder wenn Sie oder Ihre Familie und Freunde andere wesentliche Veränderungen in der Stimmung oder im Verhalten bemerken.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Bei 15-30°C in der Originalverpackung vor Feuchtigkeit geschützt lagern.
• -Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Lagerungshinweis
• +In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und bei Raumtemperatur (15-30°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• +
• -1 blaue Lactab Levetiracetam-Mepha Teva 250 mg enthält als Wirkstoff 250 mg Levetiracetam, die Farbstoffe E132, E133 sowie weitere Hilfstoffe.
• -1 gelbe Lactab Levetiracetam-Mepha Teva 500 mg enthält als Wirkstoff 500 mg Levetiracetam, die Farbstoffe E102, E132 sowie weitere Hilfstoffe.
• -1 orange Lactab Levetiracetam-Mepha Teva 750 mg enthält als Wirkstoff 750 mg Levetiracetam, den Farbstoff E110 sowie weitere Hilfsstoffe.
• -1 weisse Lactab Levetiracetam-Mepha Teva 1000 mg enthält als Wirkstoff 1000 mg Levetiracetam sowie weitere Hilfstoffe.
• -Wo erhalten Sie Lactab Levetiracetam-Mepha Teva? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Wirkstoffe
• +Levetiracetam.
• +Hilfsstoffe
• +Tablettenkern: Maisstärke, Povidon, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.
• +Filmüberzug
• +250 mg Filmtabletten: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Brillantblau FCF (E133), Indigotin (E132).
• +500 mg Filmtabletten: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Indigotin (E132), 0.06 mg Tartrazin (E102), gelbes Eisenoxid (E172).
• +750 mg Filmtabletten: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172), Gelborange S (E110).
• +1000 mg Filmtabletten: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 3350.
• +Wo erhalten Sie Levetiracetam-Mepha Teva? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Levetiracetam-Mepha Teva 250 mg Lactab (mit Zierbruchrille): Packung zu 30 Lactab.
• -Levetiracetam-Mepha Teva 500 mg Lactab (mit Zierbruchrille): Packungen zu 20, 100 und 200 Lactab.
• -Levetiracetam-Mepha Teva 750 mg, Lactab (mit Zierbruchrille): Packungen zu 30, 100 und 200 Lactab.
• -Levetiracetam-Mepha Teva 1000 mg Lactab (mit Zierbruchrille): Packung zu 30, 100 und 200 Lactab.
• +Levetiracetam-Mepha Teva 250 mg (mit Zierbruchrille): Packung zu 30 Filmtabletten.
• +Levetiracetam-Mepha Teva 500 mg (mit Zierbruchrille): Packungen zu 20, 100 und 200 Filmtabletten.
• +Levetiracetam-Mepha Teva 750 mg (mit Zierbruchrille): Packungen zu 30, 100 und 200 Filmtabletten.
• +Levetiracetam-Mepha Teva 1000 mg (mit Zierbruchrille): Packung zu 30, 100 und 200 Filmtabletten.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 5.1
• +Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Interne Versionsnummer: 9.1